Ypê recorre de decisão da Anvisa que mantém alerta de risco sanitário

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Ypê apresenta recurso à Anvisa para contestar suspensão de produtos

A Ypê anunciou, nesta sexta-feira (8), que protocolou um recurso administrativo junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida visa contestar a resolução que determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso de detergentes, sabões líquidos e desinfetantes da marca com lotes terminados em 1.

De acordo com a empresa, a apresentação do recurso suspende automaticamente os efeitos da decisão até que a Anvisa se pronuncie novamente. A Anvisa confirmou que, conforme a legislação vigente, os recursos administrativos têm efeito suspensivo sobre as ações do órgão regulador.

A suspensão das restrições abrange produtos das categorias de lava-louças, lava-roupas líquidos e desinfetantes. A Ypê fundamenta esse entendimento no artigo 17 da RDC 266/2019 da Anvisa, que regula a matéria.

Em nota, a companhia enfatiza que, apesar da interposição do recurso, a segurança dos consumidores permanece como a sua maior prioridade.

O recurso será analisado nos próximos dias pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Contudo, a agência reguladora reiterou que não alterou sua avaliação técnica sobre os riscos sanitários identificados durante a inspeção na linha de fabricação da Química Amparo, localizada em Amparo (SP).

A Anvisa esclareceu que não houve revisão sobre a avaliação técnica do risco sanitário, mantendo a recomendação aos consumidores de não utilizarem os produtos afetados pela medida. A orientação é que entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Ypê para obter informações sobre recolhimento e outras providências.

A Ypê também divulgou uma nota informando que apresentou o recurso para reforçar os compromissos do seu Plano de Ação e Conformidade, além de fornecer esclarecimentos e subsídios técnicos relacionados à Resolução-RE n. 1.834/2026.

Histórico de contaminação microbiológica motivou nova inspeção da Anvisa

  • A Anvisa informou que a inspeção que resultou na suspensão dos produtos está ligada a um histórico de contaminação microbiológica registrado na Ypê em novembro de 2025;
  • Naquela ocasião, a empresa anunciou um recolhimento voluntário cautelar de lotes após a identificação da bactéria Pseudomonas aeruginosa em produtos lava-roupas líquidos;
  • A recente inspeção foi realizada para reavaliar as condições de fabricação, considerando o histórico de contaminação microbiológica;
  • O recolhimento atual abrange todos os lotes com numeração final 1 de detergentes, sabões líquidos e desinfetantes fabricados na unidade da Química Amparo.

A inspeção mais recente ocorreu entre 27 e 30 de abril de 2026, envolvendo a Anvisa e outras entidades de vigilância sanitária. Os fiscais concentraram a avaliação nas linhas de produtos líquidos, incluindo lava-louças e desinfetantes.

A Anvisa identificou descumprimentos relevantes das Boas Práticas de Fabricação (BPF), com fragilidades nos sistemas de garantia e controle de qualidade, além de falhas em procedimentos de limpeza e controle microbiológico. Essas falhas estão diretamente relacionadas à prevenção de contaminações por microrganismos.

As Boas Práticas de Fabricação da Anvisa são um conjunto de normas e procedimentos técnicos obrigatórios que visam garantir a segurança e qualidade de produtos como medicamentos e saneantes, atuando de forma preventiva para evitar riscos à saúde.

Apesar da conexão técnica entre o episódio anterior e a nova medida, a Anvisa enfatizou que a decisão atual se baseia nos achados da inspeção de abril de 2026, e não apenas no caso anterior.

Sobre a possibilidade de contaminação microbiológica nos produtos afetados, a agência afirmou que identificou risco sanitário associado às irregularidades encontradas, classificando as medidas adotadas como preventivas e proporcionais.

Após o episódio de novembro de 2025, a Anvisa acompanhou o recolhimento voluntário da empresa e monitorou a situação para garantir que as Boas Práticas de Fabricação fossem cumpridas e que as medidas adotadas

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