Anvisa suspende medicamentos para colesterol da Cimed

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Suspensão de lotes de medicamentos para colesterol e corticóide é anunciada pela Anvisa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do lote 2424299 dos medicamentos atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, fabricados pela farmacêutica Cimed. A decisão foi tomada após a empresa iniciar o recolhimento voluntário do produto.

A medida foi motivada por suspeitas de contaminação cruzada, onde houve a possibilidade de mistura entre as embalagens de rosuvastatina 20mg e atorvastatina 40mg.

Além disso, a Anvisa também suspendeu a comercialização do lote 25091566 de fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml em solução injetável, produzido pela Hypofarma. Este lote, que vem em caixas com 50 unidades, também está sob recolhimento voluntário pela empresa.

A Hypofarma, que se especializa na produção de medicamentos injetáveis, já havia iniciado o processo de recolhimento do produto, conforme publicado no Diário Oficial da União.

Em resposta à situação, a Cimed declarou que o recolhimento é uma “medida preventiva e voluntária”, ressaltando que a ação foi adotada como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança.

A Hypofarma foi consultada sobre a suspensão, mas até o momento não houve retorno a respeito. O conteúdo será atualizado caso a empresa se manifeste.

Eis a íntegra da nota da Cimed:

“A Cimed esclarece que o recolhimento de unidades de lote de Rosuvastatina 20 mg e Atorvastatina 40 mg refere-se a uma medida preventiva e voluntária, comunicada à Anvisa em maio de 2025. A ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança, reforçando o compromisso permanente da Cimed com a excelência, a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde.”

SOBRE OS MEDICAMENTOS

A atorvastatina e a rosuvastatina pertencem à classe das estatinas, utilizadas para reduzir os níveis de LDL, conhecido como colesterol ruim, e os triglicerídeos no sangue. Esses medicamentos são frequentemente prescritos para a prevenção de doenças cardiovasculares.

O fosfato dissódico de dexametasona é um corticóide sintético, indicado para o tratamento de condições inflamatórias severas, distúrbios alérgicos, doenças autoimunes, problemas dermatológicos e inchaços.

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