Moderna recebe aprovação nos EUA para primeira vacina de RNA mensageiro contra a gripe
Moderna recebe aprovação do FDA para vacina contra gripe mFlusiva em adultos acima de 50 anos.
A vacina mFlusiva, desenvolvida pela Moderna, foi aprovada pelo FDA para uso em adultos com 50 anos ou mais. Esta aprovação representa um marco significativo, sendo a primeira vacina contra a gripe sazonal baseada em tecnologia de RNA mensageiro (mRNA).
A aprovação foi concedida em duas modalidades distintas. Para adultos entre 50 e 64 anos, foi dada a aprovação tradicional, enquanto para aqueles com 65 anos ou mais, a aprovação foi acelerada, o que implica a necessidade de estudos adicionais para validar o benefício clínico do produto.
Os dados que fundamentaram essa aprovação foram obtidos de um estudo de fase final que envolveu 40.805 participantes na faixa etária alvo. Os resultados mostraram que a mFlusiva apresentou uma eficácia 26,6% superior em comparação a uma vacina contra a gripe de dose padrão já aprovada.
A mFlusiva utiliza a tecnologia de mRNA para estimular o sistema imunológico a produzir antígenos da gripe, resultando em uma resposta imunológica eficaz. Essa abordagem inovadora permite que a vacina seja atualizada de forma mais ágil para acompanhar as cepas virais em circulação, ao contrário das vacinas tradicionais, que geralmente são produzidas a partir de ovos e contêm proteínas virais.
A Moderna projeta que a vacina esteja disponível nas próximas semanas. Contudo, analistas indicam que a receita gerada por este produto pode não ser significativa antes do segundo semestre de 2027, especialmente após a empresa perder contratos para a temporada de gripe de 2026 nos Estados Unidos, que ocorre durante o outono e inverno do hemisfério Norte.
